创新药出海持续推进 BD交易落地或迎密集期

xinwen.mobi · 发表于 2025-11-26 11:04:52

中国创新药出海驶入快车道，业务拓展交易将迎来密集兑现期
近年来，中国创新药行业正经历一场深刻的蜕变，从以仿制药为主的“跟随者”角色，加速迈向全球医药创新的前沿。这一转变最显著的标志，便是以对外授权为主要形式的业务拓展交易持续井喷，中国创新药企与跨国药企的合作正步入前所未有的“蜜月期”。随着一批高质量的研发管线进入收获期，以及国内外市场需求的深刻变化，中国创新药行业的业务拓展交易预计将在未来一段时间内迎来更为密集的落地与兑现阶段。

一、出海浪潮迭起，交易规模与质量同步跃升
中国创新药出海已成为行业发展的“必答题”而非“选择题”，其规模与影响力正以前所未有的速度扩大。数据显示，这股出海浪潮在2024年至2025年迎来高潮。2024年，中国药企全年完成的授权出海交易总额已高达519亿美元。进入2025年，这一趋势加速向上，仅上半年交易总额就已突破660亿美元，不仅超越2024年全年，更占到同期全球总交易额的近50%。2025年上半年的交易数量也超过了50起。

更值得关注的是交易的“含金量”显著提升。这体现在两个方面：一是大额交易频现，标杆效应突出。今年以来，以三生制药与辉瑞达成首付款12.5亿美元的合作、恒瑞医药与葛兰素史克潜在总价值超120亿美元的战略合作为代表，数十亿美元级的交易已不再罕见。这些“现象级”案例不仅为行业树立了价值标杆，也标志着中国创新药的价值获得了全球顶尖买家的高度认可。二是交易的确定性增强，首付款比例提高。与早期交易依赖未来不确定的里程碑付款不同，近期交易的首付款总额远超往年同期水平，单笔交易中的首付款绝对值也屡创新高。这反映出交易双方的信心增强，合作的基础更加坚实，预示着后续成功兑现的可能性增大。

近年中国创新药授权出海代表性交易（2024-2025）

时间授权方（中国）引进方（跨国药企）核心标的潜在交易总价值
2025年7月恒瑞医药葛兰素史克 HRS-9821（PDE3/4抑制剂）及多个项目约125亿美元
2025年5月三生制药辉瑞 PD-1/VEGF双抗SSGJ-707 超60亿美元
2025年6月石药集团阿斯利康多个靶点的临床前候选药物 53.3亿美元
2025年10月信达生物武田制药两个在研管线权益最高114亿美元
2024年12月百利天恒百时美施贵宝 ADC药物BL-B01D1项目 84亿美元
二、驱动因素共振：供需双侧变革催生合作黄金期
当前业务拓展交易的火爆，是中国医药产业十年磨一剑的成果，也是全球医药市场格局变化的集中体现，是供给侧能力提升与需求侧迫切需求共同作用的结果。

从供给侧看，中国创新药研发实力完成了系统性跃迁。自2015年药品审评审批制度改革以来，国内创新药生态得以重塑。目前，中国已成为全球第二大医药创新源头，活跃的研发管线数量位居全球首位，源头创新能力显著增强。更重要的是，中国药企凭借高效的研发体系、完整的产业链配套以及显著的“工程师红利”，在抗体偶联药物、双特异性抗体等前沿技术领域形成了全球竞争力，部分产品已具备“同类首创”或“同类最佳”的潜力。

从需求侧看，跨国药企正面临巨大的“专利悬崖”压力。数据显示，到2030年前，全球将有累计市场规模超过2000亿美元的重磅药物专利到期。为填补后续产品线的空白，跨国药企亟需从外部引入优质的创新管线。而兼具高创新性和高性价比的中国创新药资产，自然成为其最优先的战略选择之一。跨国药企引进的创新药中，来自中国的比例已从2020年的10%大幅攀升至2024年的31%。

此外，国内生物医药企业对于全球化发展的战略共识空前一致。除了寻求更广阔的市场空间以实现产品价值最大化，通过与国际顶尖药企合作，可以借助其成熟的全球临床开发、注册申报和商业化网络，极大地加速产品在全球主要市场的上市进程，是一种高效、低风险的国际化路径。

三、交易模式创新：从简单授权到深度战略协同
随着交易经验的积累和行业认知的深化，中国创新药出海的业务拓展模式正在从传统的“License-out”（对外授权）向更加多元化、深度绑定的战略合作演进。

“借船出海”的授权模式依然是主流，但形式更加灵活。除了单一项目的授权，将多个早期或互补性管线“打包”授权的模式日益常见，这有助于药企优化资源配置，并提升整体交易价值。

近年来兴起的 “NewCo”（成立新公司）模式备受青睐。该模式通常由中国药企以其核心资产与海外资本或战略合作伙伴共同成立一家新公司，专门负责特定管线或技术平台在海外的开发和商业化。这不仅能为企业带来可观的首付款和里程碑付款，还能通过持有新公司股权分享其长期发展的资本增值，有效避免了因早期定价不准而导致的“青苗贱卖”。

更进一步，代表行业合作深度的 “Co-Co”联合开发模式开始崭露头角。例如信达生物与武田制药的合作，双方并非简单的买卖关系，而是约定联合开发、联合商业化，共享研发决策和销售成果。这种模式要求中国药企必须拥有极具竞争力和差异化的核心资产，但一旦达成，将形成更紧密、更长远的战略伙伴关系。

四、未来展望与挑战：密集兑现期的机遇与隐忧
展望未来，创新药业务拓展交易的活跃期预计将持续。一方面，中国药企在双抗、ADC等领域的优势资产仍在持续产出，并向三抗、细胞治疗、小核酸药物等更前沿的平台拓展，为交易提供了丰富的供给。另一方面，跨国药企补充管线的需求长期存在。业内普遍认为，拥有真正差异化、临床价值明确的资产，在市场中依然掌握着定价权。

然而，热潮之下也需冷思考。随着大量交易协议的签署，行业正进入关键的 “兑现期” 。真正的考验不在于签约金额，而在于协议签署后项目能否顺利推进，直至达成研发里程碑并最终实现商业化销售。合作过程中潜藏着诸如研发数据不及预期、市场战略调整、配合不畅乃至跨境法律纠纷等风险。

此外，简单的“卖管线”不应成为终点。中国药企的长期目标，应是借助业务拓展交易所积累的资金、经验和国际声誉，构建自身可持续的全球创新能力和商业化体系，最终实现从“产品出海”到“能力出海”的跨越。未来，中国创新药行业或将呈现 “授权出海”与“自主出海”并进的多元格局，而业务拓展交易作为连接中国创新与全球市场的关键桥梁，其密集落地与成功兑现，将是中国医药产业真正屹立于世界舞台中央的重要标志。

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